開藥店的流程圖
開藥店應該有三證,即藥品經(jīng)營許可證,GSP和營業(yè)執(zhí)照。下面是開藥店的總流程圖,希望給那些準備開藥店的人們一些幫助。
開藥店總流程圖:
藥店名報藥監(jiān)局→開始裝修,找兩個執(zhí)業(yè)藥師。藥監(jiān)局驗收→合格發(fā)<<藥品經(jīng)營許可證>>(記著驗收的時候兩個藥師必須在場)→拿《藥品經(jīng)營許可證》辦《營業(yè)執(zhí)照》等相關證件,申報GSP→進藥。
根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,開辦藥品經(jīng)營企業(yè),必須具備以下條件:
?。?)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員;
?。?)具有與所經(jīng)營的藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境;
(3)具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構或人員;
(4)具有提高/增加經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
申請開辦藥店時,應當向所在地的市級藥品監(jiān)督管理機構或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構提出申請。申領到《藥品經(jīng)營許可證》后,再到工商行政管理部門辦理登記注冊。
《藥品經(jīng)營許可證》(零售)申辦程序引路
一、許可內(nèi)容《藥品經(jīng)營許可證》(零售)
二、設定許可的法律法規(guī)依據(jù)
?。ㄒ唬吨腥A人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
?。ǘ端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》
?。ㄈ端幤方?jīng)營許可證管理辦法》
三、許可條件
?。ㄒ唬┢髽I(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質(zhì)量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;
?。ǘ┚哂幸婪ń?jīng)過認定的藥學技術人員;其中,在城區(qū)設置零售藥店,必須配有2名藥師職稱以上的藥學技術人員,其中1人擔任質(zhì)量負責人;在鎮(zhèn)、村設置零售藥店必須配有1的藥學技術人員。
注:考一本<<醫(yī)用商品營業(yè)員資格證書>>,也就是醫(yī)藥從業(yè)人員上崗證
?。ㄈ┚哂信c經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境;其中,城區(qū)的零售藥店營業(yè)場所面積不得少于40平方米。鎮(zhèn)的零售藥店營業(yè)場所面積不得少于30平方米,村的零售藥店營業(yè)場所面積不得少于20平方米。
(四)具有提高/增加所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
(五)具有提高/增加所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
(六)符合GSP的要求。
四、許可程序
?。ㄒ唬┥暾埢I建申請人到受理窗口提交籌建申請材料----受理----市食品藥品監(jiān)督管理局審查并出具意見----窗口領取審批結果
(二)申請驗收申請人籌建完畢,到受理窗口提交驗收申請材料----受理----市食品藥品監(jiān)督管理局組織檢查-----市食品藥品監(jiān)督管理局審查----窗口領取審批結果
五、申請材料
?。ㄒ唬┗I建申請申辦人向市食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請,并提交如下材料:(一式一份)
1、開辦企業(yè)申請報告。說明申辦人的基本情況,開辦原因,企業(yè)性質(zhì),經(jīng)營地址、范圍,配備人員、設備、設施等情況。
2、工商行政管理部門出具的新企業(yè)名稱預先登記核準通知書。
3、法定代表人(企業(yè)負責人):A、身份證、暫住證或戶口B、任命通知(國有、集體、股份企業(yè))。
4、藥學技術人員:A、身份證、暫住證或戶口簿;B、執(zhí)業(yè)資格、職稱證書;C、勞動合同、聘書;D、在職在崗不兼職說明材料。
5、經(jīng)營、倉庫場地產(chǎn)權證及租賃協(xié)議,或自有產(chǎn)權說明。
6、質(zhì)量管理制度目錄。
注:上述材料中的證件交復印件,原件核驗后退回申辦人。
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?。ㄈ┥贽k人完成籌建后,向市食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請,并提交下列資料(一式二份):1、驗收發(fā)證的申請;
2、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》(零售)申請表;
3、企業(yè)自查報告;
4、法定代表人(企業(yè)負責人)身份證、戶口簿或暫住證、藥品有關法律法規(guī)培訓合格證書、個人簡歷
5、與經(jīng)營相適應的在冊藥學專業(yè)技術人員職稱證書、待業(yè)證、身份證等復印件,藥學專業(yè)技術人員的聘請書、勞動合同;
6、營業(yè)場所、倉庫的使用說明材料;
7、各種管理規(guī)章制度(特別是藥品質(zhì)量管理制度);
8、經(jīng)營場所藥品分類陳列平面示意圖。
9、與經(jīng)營藥品相適應的設施、設備目錄。
10、應提供的其他資料。(注:申請材料須申請單位蓋章或申請人簽名)市藥監(jiān)局接到申請后,組織有關人員到現(xiàn)場進行檢查驗收,對檢查驗收不合格的要限期進行整改,重新申請驗收。
六、材料要求申報材料應真實、完整,統(tǒng)一用A4紙打印或復印,標明目錄及頁碼并裝訂成冊。
總結:以上信息是小編匯總的,請各位申請人按照當?shù)匦姓块T的政策準備相關材料進行審核。
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